Uanset om det udtrykkes i prokaryote eller eukaryote systemer eller anvendes i produktionen af biofarmaceutiske midler, eksisterer resterende urenheder i varierende grad. Derfor er påvisning af rester afgørende; ellers vil produktkvaliteten blive alvorligt påvirket.
Efter 2025-udgaven af den kinesiske farmakopé, del IV, General Chapter 3407, Determination of Residual Exogenous DNA, har HyQure Biotech udviklet en kvantitativ qPCR-metode til at påvise resterende eksogent DNA, der understøtter urenhedskontrolstrategier, styrkebestemmelse og regulatoriske indsendelser.
HyQure Biotech Leverer følgende tjenester til test af resterende urenheder
|
Underafdeling |
Produktnavn |
|
Hjælpereagenssætprodukter |
Værtscelle-rest-DNA-prøveforberedelseskit (magnetisk perlemetode) |
|
Hjælpereagenssætprodukter |
Værtscelle-dna-prøveforberedelseskit (magnetisk perlemetode) - Forbedret |
|
Påvisning af rest-DNA på værtsceller |
HEK293 Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Påvisning af rest-DNA på værtsceller |
E. coli Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Påvisning af rest-DNA på værtsceller |
CHO Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Påvisning af rest-DNA på værtsceller |
Pichia pastoris resterende DNA-detektionskit (PCR-fluorescerende probemetode) |
|
Påvisning af rest-DNA på værtsceller |
Vero Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Påvisning af rest-DNA på værtsceller |
Human Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Påvisning af rest-DNA på værtsceller |
CHO Residual DNA Fragment Analysis and Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |