Om os

HyQure Biotech er afhængig af internationale overholdelsesstandarder, udnytter fremragende kvalitet og teknisk styrke og har bygget en-one-stop Biosafety-serviceplatform med fokus på lægemidler med store molekyler og CGT-lægemidler. Det har bestået EU's QP, CNAS og ISO9001 revisionscertificeringer og opfylder de strenge krav fra globale regulatoriske agenturer såsom NMPA, FDA og EMA, hvilket giver pålidelig sikkerhed for innovative farmaceutiske virksomheder. HyQure Biotech har tjent 400+ biofarmaceutiske virksomheder med stor erfaring inden for projekter og applikationer og har hjulpet 170+ godkendte sager, herunder 80+ globalt godkendte sager og 60+ BLA- og kommercialiseringsprojekter, med at opnå kliniske og markedsmæssige forsøgsgodkendelser.
Vores tjenester omfatter validering af virusclearing, cellebankidentifikation, kommerciel batchfrigivelse, replikations-kompetent virus (RCL, rcAAV, RCR osv.) test, testtjenester for HCD og HCP kits.