Biosikkerhed og analytisk
Excellence for Global Drug Development
Fra tidlig præklinisk udvikling til kommercialisering leverer vi risiko-dæmpende testløsninger på tværs af monoklonale antistoffer, rekombinante proteiner, virale vektorer, vacciner, celleterapier og nye modaliteter.
Som en pioner inden for støtte til Kinas første in vivo CAR-T IND-godkendelse balancerer vi operationel smidighed med streng global overholdelse-og sikrer, at dit biologiske stof er sikkert, effektivt og klar til reguleringskontrol hos FDA, EMA, NMPA og videre.
170+
Lovpligtige indsendelser
FDA/EMA/NMPA
Global Agency Dækning
24/7
Responsiv servicemodel
Den værdi, vi giver
Pålidelig ekspertise, der accelererer godkendelsesveje over hele verden, uden
går altid på kompromis med sikkerhed eller kvalitet.
Regulativ overholdelse
First{0}}mover-fordel i komplekse regulatoriske landskaber
- Først i Kina til at understøtte in vivo CAR-T IND-godkendelse
- 150+ vellykkede lovmæssige indsendelser på tværs af FDA, EMA, NMPA
- Dyb teknisk viden,-hvordan man navigerer i skiftende globale krav
Agility & Speed
Hurtigere på markedet, aldrig hurtigere end sikkert
- Responsiv servicemodel spænder over tidlig præklinisk gennem kommercialisering
- Afbalanceret risikoreduktion, der optimerer udviklingstidslinjer
- Urokkelig videnskabelig integritet på alle trin af produktets livscyklus
Afslut-til-afslut partnerskab
Koncept til overholdelse under ét videnskabeligt tag
- Omfattende test på tværs af mAbs, virale vektorer, vacciner, celleterapier
- Understøttelse af nye modaliteter og nye terapeutiske tilgange
- Single partner for biologisk sikkerhed, analytisk udvikling og regulatorisk parathed
Udforsk vores Stjenester
Omfattende biosikkerhed og analytiske muligheder skræddersyet til din
programmets unikke krav.
Biosikkerhedstest
Molekylær og genomiske tjenester
Analytisk udvikling og validering