Onkolytisk virus biosikkerhed og karakterisering|HyQure

Onkolytisk virussikkerhed og karakteriseringstest

Viral-terapeutisk biosikkerhed, utilsigtet-agens, genetisk-stabilitet, mikrobiel og frigivelses-understøttelsestest for onkolytiske-virusprogrammer.

Anmod om et tilbud Kontakt en videnskabelig projektleder

Modalitet>Biologi>Onkolytisk virussikkerhedstest

Programoversigt

Onkolytiske-virus og relaterede virale-terapeutiske programmer kræver omhyggelig kontrol af utilsigtet kontaminering, replikations-relateret risiko, genetisk stabilitet, mikrobiel sikkerhed og produktspecifik-udgivelsesdokumentation. HyQure understøtter disse programmer gennem in vitro eller in vivo virus-testveje, hvor det er relevant, molekylære testplatforme såsom qPCR/ddPCR/NGS, replikations-kompetente og kontaminant-kontrolveje, når det er relevant, og kontrolleret rapportering til sponsorkvalitetsgennemgang.

Hvorfor HyQure - fordele

Tilfældig-agent og virus-dækning

In vitro-virustestning, in vivo-virustestning, hvor det er berettiget, og bredt forurenende-kontrolsprog forbliver centralt, snarere end ikke-understøttet tumor-selektivitet eller påstande om udslip.
Genetisk-stabilitet og molekylær støtte

qPCR, ddPCR, NGS, TEM og relaterede molekylære platforme kan præsenteres som værktøjer, der understøtter virale-terapeutiske biosikkerhedsundersøgelser.
Replikeringsrelateret-risikokontrol

Hvor det er relevant for platformen, beskriv replikations-kompetente eller kontaminant-kontrolveje med omhyggelig produkt-specifik formulering.
Metode- og rapportkontrol

Understøttelse af tilpasset metodeudvikling og validering kan kun beskrives i sammenhæng med understøttede virus-test- og biosikkerhedsarbejdsgange.

Understøttet onkolytisk-virustestningsomfang

In vitro / in vivo virus test

In vitro assaydækning og in vivo virus-testevne, herunder MAP/HAP/RAP og relaterede inokuleringsveje, hvor det er berettiget.
Genetisk stabilitet og molekylær biosikkerhed:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM-aktiverede undersøgelse af viral identitet, genetisk stabilitet eller kontaminantrisiko i henhold til det aftalte omfang.
Mikrobiel og utilsigtet-agentkontrol

Mycoplasma, sterilitet og utilsigtede-agensveje til virale-terapeutiske programmer.
Frigiv-supportdokumentation

Testresuméer, kvalitets-modstående rapporter, metode-valideringsfiler, hvor det er relevant, og udgivelses-supportdokumentation til sponsorgennemgang.

Prøvetyper og leverancer

Prøvetyper

Frølagre, procesmellemprodukter, bulkmaterialer, -understøttelsesprøver for endelig udgivelse og undersøgelsesprøver for biosikkerhed- bekræftet under scoping.

Nøgleleverancer

Virus-testresuméer, mikrobielle rapporter, molekylære-testresultater og sponsor-teknisk dokumentation.

Omfangsjustering

Programspecifikt-metodedesign bør bekræftes, hver gang den anmodede undersøgelse strækker sig ud over understøttede arbejdsgange for biosikkerhed, molekylær og frigivelses-understøttelse.

Relateret servicebrug

Onkolytiske-virusbesøgende bør omdirigeres til in vitro-virustestning, molekylære tjenester, mikrobiel testning, partiudgivelse og kvalitets-/overholdelsessider.