Næste-generations sekvenseringstjenester (NGS) styrker hele den biofarmaceutiske R&D og kvalitetskontrolproces.
Det dyre-frie NGS-baserede detektionssystem overvinder de etiske og effektivitetsbegrænsninger ved traditionel in vivo- og in vitro-detektion, hvilket muliggør høj-genkarakterisering af cellebanker, virale vektorer, batch-høstede produkter og vigtige råmaterialer. Detektionsresultaterne kan direkte supplere eller erstatte den traditionelle in vivo-detektionsproces i virussikkerhedsstrategier, hvilket giver dataunderstøttelse for overensstemmelsen og den videnskabelige stringens af biofarmaceutisk forskning og udvikling.
Dyre-fri test, GMP-standardtjenester og ende-til-processer giver professionelle og pålidelige gensekventeringsløsninger til den biofarmaceutiske industri.
Dyre-fri
Detektion er baseret på NGS-teknologi, der undgår etiske problemer i forbindelse med dyreforsøg og reducerer omkostningerne.
GMP--niveautest
GMP-kompatible testprocedurer, der dækker seks store anvendelsesområder.
Fuld-processervice
One{0}}stop-service fra prøveforberedelse til dataanalyse
Cellelinjeanalyse
Multi-dimensionel cellelinjekarakterisering inklusive STR-fingeraftryk og indsættelsesvalidering
Professionelle tjenester
For AAV-, lentivirus- og onkolytiske virusvektorer udfører vi NGS-baseret virussikkerhedstest og plasmidscreening og udfører omfattende eksogen virusdetektion og genetisk karakterisering på vektorbatcher og nøgleplasmider.
Dækker 15,000+ virale sekvenser
GMP-grad NGS-test er velegnet til præcis kvalitetskontrol af celleterapiprodukter såsom CAR-T, CAR-NK og iPSC.
Registreringsfølsomhed > 98 %
Hele-genom-NGS-analyse blev udført for at bestemme cellelinjekarakteristika og sikkerhedskontekst, herunder STR-fingeraftryk og indsættelsesvalidering.
Multi-vinkel og multi-dimensionel vurdering
CHO-cellelinjekarakterisering og virussikkerhedstest accelererer forsknings- og udviklingsprocessen.
Reducer omkostningerne med 60 %
Inaktiverede vacciner, rekombinante vacciner, virale vektorvacciner og RNA-vacciner er alle dækket, og batchfrigivelsessekventering bekræfter genetisk integritet.
Batchfrigivelsessekvensering
mRNA-sekventering, ultra-sjælden variantanalyse og RNA-integritetsvurdering, der dækker hele stadiet af RNA-terapi.
Fuld-understøttelse
Teknologiske fordele
Registrering af høj-følsomhed
Detektionsgrænsen når enkelt kopiniveau, hvilket sikrer nøjagtige resultater.
GMP-overholdelse
Overholder god fremstillingspraksis for lægemidler, hvilket sikrer datapålidelighed.
Høj effektivitet og omkostningseffektivitet-
Kan detektere flere mål samtidigt, hvilket reducerer dyreforsøgsomkostninger og sænker F&U-investeringer og etiske risici.
Tilpassede tjenester
Tilpassede testløsninger baseret på kundens behov, med fleksibel konfiguration.
Ansøgningsomfang
Det dækker hele den biofarmaceutiske R&D-industrikæde, herunder nøgleled som cellebibliotekskonstruktion, vektorkonstruktion, antistofudvikling, vaccineproduktion og RNA-terapi R&D, og betjener biofarmaceutiske virksomheder, forskningsinstitutioner, CDMO/CMO og andre partnere.