NGS-aktiverede RNAterapi:fuld-cyklus forskning og udvikling og industrialisering

 

NGS-løsningen er enomfattende præcisionsdetektionsløsning designet til banebrydende -RNA-lægemidler såsom mRNA-terapi, siRNA-terapi og RNA-redigeringsterapi. Det fokuserer på sekvensnøjagtigheden, integriteten og den genetiske stabilitet af RNA-molekyler. Gennem tre kerneteknologier-mRNA-sekventering, ultra-analyse af sjældne varianter og RNA-integritetsvurdering-dækker det hele kvalitetskontrolprocessen for RNA-terapi fra tidlig forskning og udvikling, pilotproduktion til kommercialisering. Dette hjælper virksomheder med at overvinde flaskehalse i udviklingen af ​​RNA-lægemidler, opfylde globale regulatoriske overholdelseskrav og sikre produktsikkerhed og effektivitet.

 

3

AfprøvningTjenesteindhold

1. mRNA-sekventering

Test indhold:Fuld-sekvensbestemmelse: Ved hjælp af high-fidelity RNA-seq-teknologi analyseres mRNA-sekvensen i fuld-længde fuldstændigt for at verificere nøjagtigheden af ​​kodnings- og ukodningssekvenserne (UTR) og screene for sekvensabnormiteter såsom punktmutationer, deletioner og insertioner;

 

Isomer analyse: For komplekse mRNA-molekyler, identificere typer og proportioner af alternative splejsningsisomerer og vurdere deres indvirkning på lægemiddelfunktionen;

Sekvenskonsistensverifikation: Sammenlign mRNA-sekvenser fra forskellige produktionsbatches og under forskellige opbevaringsbetingelser for at sikre sekvensstabilitet mellem batches og inden for holdbarheden;

Tekniske fordele: Sekventeringsdækning > 99 %, sekvensjusteringsnøjagtighed Større end eller lig med 99 % og kan nøjagtigt fange sekvensvariationer med lav-overflod.

2. Analyse af ultra-sjældne varianter

Detektionsmuligheder:Den kan nøjagtigt identificere ekstremt sjældne varianter med lav frekvens (såsom sjældne punktmutationer, kimære sekvenser og nedbrydningsrelaterede-varianter).

Teknisk support:Systemet anvender ultra-dyb sekvensering kombineret med proprietære bioinformatikalgoritmer til effektivt at filtrere baggrundsstøj og forbedre nøjagtigheden af ​​sjældne varianter.

3. RNA-integritetsvurdering

Integriteten af ​​RNA-molekyler bestemmer direkte deres translationseffektivitet og terapeutiske effekt og er en nøgleindikator for kvalitetskontrol af RNA-terapi.

Fuld-integritetsbekræftelse:Forholdet mellem mRNA/siRNA-molekyler i fuld-længde vurderes ved kapillærelektroforese og RNA-seq-dækningsanalyse for at identificere trunkerede og nedbrydningsprodukter;

Sekundær strukturstabilitetsanalyse:En RNA-foldnings-forudsigelsesalgoritme kombineret med eksperimentel verifikation blev brugt til at vurdere integriteten af ​​RNA-molekylets sekundære struktur og undgå påvirkningen af ​​strukturelle abnormiteter på levering og funktion;

Anvendelsesområde for test

mRNA terapi

COVID-19 mRNA-vacciner, cancerterapeutiske mRNA-vacciner, proteinerstatnings-mRNA-lægemidler osv.

Lille RNA-terapi

siRNA-lægemidler, miRNA-mimikere/hæmmere osv.;

RNA-redigeringsterapier

CRISPR-Cas13-medieret RNA-redigeringslægemidler, ADAR-enzymmedierede RNA-modifikationsterapier osv.

Andre RNA-terapier omfatter

cirkulære RNA-lægemidler, lange ikke-kodende RNA-behandlinger (lncRNA) og RNA-aptamer-lægemidler.

 

whatsapp

Telefon

E-mail

Undersøgelse