Viral clearance programmer
Virus Clearance Validering – Kritisk biosikkerhedsstøtte til et klasse 1 terapeutisk biologisk nyt lægemiddel
I april 2025 modtog et bestemt Innovative Drug Research and Development Center Co., Ltd. "Drug Clinical Trial Approval Notice" for sin egen-udviklede injektion til behandling af fremskredne solide tumorer, godkendt af National Medical Products Administration (NMPA). Dette produkt er et klasse 1 terapeutisk biologisk nyt lægemiddel uafhængigt udviklet af en bestemt farmaceutisk virksomhed. Den vellykkede godkendelse af kliniske forsøg markerer et væsentligt gennembrud for virksomheden inden for innovativ biologisk produktudvikling.
Igennem hele R&D-processen i dette projekt leverede Hengyu Biosafety vigtige biosikkerhedstesttjenester, herunder virusclearance (VC) validering, der opfylder internationale indsendelseskrav. Med en yderst forpligtelse til fremragende service og professionel valideringsekspertise arbejdede Hengyu tæt sammen med kunden og opretholdt en effektiv kommunikation gennem hele projektledelsen for at sikre, at valideringen blev gennemført problemfrit og effektivt. Hengyu Biosafety har ved at udnytte sine internationalt kompatible kvalitet og tekniske systemer ydet robust støtte til markedslanceringen og den globale udvidelse af det innovative lægemiddel, hvilket hjælper et kinesisk originalt biologisk produkt med at nå verdensscenen.