Bakteriel DNA-detektionskit (PCR-fluorescerende probemetode) [HYM008]

Type: qPCR
Produktkode: HYM008
Specifikation: 50 tests/sæt
Detektionsgrænse: 10 CFU/ml

Send forespørgsel

Produkt introduktion

Produktoversigt

Bacterial DNA Detection Kit (PCR-Fluorescence Probe Method) bruges sammen med Bacterial DNA Extraction and Purification Kit (Magnetic Bead Method) til kvalitativt at detektere tilstedeværelsen af bakteriel kontaminering i celler, celleprodukter, vacciner og andre produkter.

Dette kit bruger fluorescerende probe qPCR-teknologi med primere og prober designet til konserverede bakterielle genfragmenter. Baseret på sekvensjusteringsresultater giver det mulighed for kvalitativ påvisning af titusindvis af bakteriearter. Assayet viser høj specificitet uden kryds-reaktivitet observeret for mycoplasma-arter, der er tæt beslægtet med bakterier (f.eks.Mycoplasma orale, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma pneumoniae) eller almindelige manipulerede celler såsom CHO, VERO og HEK293. Valideret i overensstemmelse med relevante regulatoriske krav når detektionsgrænsen 10 CFU/mL, hvilket overholder farmakopéens følsomhedskrav for NAT-metoder.

Produktydelse

SpecificitetMatrix effekt:Testprøvematricer (basalt medium, føtalt bovint serum) viste ingen interferens med påvisningsresultaterne.

Kryds-reaktivitet:Mycoplasmas (Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma oris, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma arginin, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma leyi, Spiroplasmaosv.), svampe (Candida albicans, Aspergillus brasiliensis, Aspergillus niger), og konstruerede celler (Vero-celler, HEK293-celler, 293T-celler, CHO-K1-celler) forårsager ikke krydsreaktioner-.

Detektionsgrænse (LOD)

ReagenssætnavnStammenavn	Stamme CFU/ml	Positiv sats (positiv/i alt)
Escherichia coli	10	100%(24/24)
Bacillus subtilis	10	100%(24/24)
Clostridium perfringens	10	100%(24/24)
Staphylococcus aureus	10	100%(24/24)
Pseudomonas aeruginosa	10	100%(24/24)
Propionibacterium acnes	10	100%(24/24)
Mikrokok	10	100%(24/24)
Streptococcus pyogenes	10	100%(24/24)

Stabilitet

Stabilitetsstudieprojekter	Detaljer
Frys-optøningsstabilitet	Sættet blev testet efter henholdsvis 3 og 5 gentagne fryse-optøningscyklusser med en RSD på < 5 %.
Accelereret stabilitet	To forskellige batches af sættet blev brugt til at teste den samme prøve samtidigt. Resultaterne var konsistente, idet konsistente Ct-værdier for den positive kontrol og den interne kontrol ikke viste signifikante forskelle. Alle blev detekteret med succes med en RSD på < 5 %.
Inter-batchstabilitet	Sættet blev testet på forskellige instrumentmodeller, herunder ABI 7500, Bio-Rad CFX96, Bioer FQD-96A og Roche LightCycler 480II, og alle gav gyldige detektionsresultater.

Download produktdokumentation

Relaterede produkter

Navn på reagenssæt	Produktkode
Mycoplasma DNA-ekstraktions- og oprensningskit (magnetisk perlemetode)	HYM001
Mycoplasma DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method)	HYM002
Svampe-DNA-detektionskit (PCR-Fluorescent Probe Method)	HYM005
Bakterie- og svampedna-ekstraktions- og oprensningskit (magnetisk perlemetode)	HYM006

Populære tags: bakteriel DNA-detektionskit (pcr-fluorescerende probemetode) [hym008], Kina, biologisk, dækning, LOD, vaccine, antistof, celleterapi, genterapi, høj specificitet, international compliance, proces-relateret urenhed

Et par af

Mycoplasma DNA-ekstraktions- og oprensningskit (magnetisk perlemetode) [HYM001]

Næste

Svampe-DNA-detektionskit (PCR-Fluorescent Probe Method) [HYM005]

Du kan også lide

Send forespørgsel