Svampe-DNA-detektionskit (PCR-Fluorescent Probe Method) [HYM005]

Svampe-DNA-detektionskit (PCR-Fluorescent Probe Method) [HYM005]

Type: qPCR
Produktkode: HYM005
Specifikation: 50 tests/sæt
Detektionsgrænse: 5 CFU/mL
Send forespørgsel
Produkt introduktion
 

Produktoversigt

 

Fungal DNA Detection Kit (PCR-Fluorescence Probe Method) bruges sammen med Fungal and Bacterial DNA Extraction and Purification Kit (Magnetic Bead Method) til kvalitativt at detektere tilstedeværelsen af ​​svampekontamination i celler, celleprodukter, vacciner og andre produkter.

Dette kit bruger fluorescerende probe qPCR-teknologi med primere og prober designet til konserverede svampegenfragmenter. Baseret på sekvensjusteringsresultater giver det mulighed for kvalitativ påvisning af tusindvis af svampearter. Assayet viser høj specificitet uden kryds-reaktivitet observeret for mycoplasma-arter, der er tæt beslægtet med svampe (f.eks.Mycoplasma orale, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma pneumoniae) eller almindelige manipulerede celler såsom CHO, VERO og HEK293. Valideret i overensstemmelse med relevante regulatoriske krav når detektionsgrænsen 5 CFU/mL, hvilket overholder farmakopéens følsomhedskrav for NAT-metoder som et alternativ til dyrkningsmetoder.

 

Produktydelse

 

SpecificitetMatrix effekt:Testprøvematricer (basalt medium, føtalt bovint serum) viste ingen interferens med påvisningsresultaterne.Kryds-reaktivitet:Der forekommer ingen krydsreaktivitet- med bakterier (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens) eller konstruerede celler (Vero-celler, HEK293-celler, 293T-celler, CHO{{3})}

 

Detektionsgrænse (LOD)

 

ReagenssætnavnStammenavnStamme CFU/mlPositiv sats (positiv/i alt)
Candida albicans5100%(24/24)
Aspergillus brasiliensis5100%(24/24)
Aspergillus niger3100%(24/24)

 

Stabilitet
StabilitetsstudieprojekterDetaljer
Frys-optøningsstabilitetSættet blev testet efter henholdsvis 3 og 5 gentagne fryse-optøningscyklusser med en RSD på < 5 %.
Accelereret stabilitetTo forskellige batches af sættet blev brugt til at teste den samme prøve samtidigt. Resultaterne var konsistente, idet konsistente Ct-værdier for den positive kontrol og den interne kontrol ikke viste signifikante forskelle. Alle blev detekteret med succes med en RSD på < 5 %.
Inter-batchstabilitetSættet blev testet på forskellige instrumentmodeller, herunder ABI 7500, Bio-Rad CFX96, Bioer FQD-96A og Roche LightCycler 480II, og alle gav gyldige detektionsresultater.

 

Download produktdokumentation

 

 

Relaterede produkter

 

Navn på reagenssætProduktkode
Mycoplasma DNA-ekstraktions- og oprensningskit (magnetisk perlemetode)HYM001
Mycoplasma DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method)HYM002
Bakteriel DNA-detektionskit (PCR-fluorescerende probemetode)HYM008
Bakterie- og svampedna-ekstraktions- og oprensningskit (magnetisk perlemetode)HYM006

 

Populære tags: svampe-DNA-detektionskit (pcr-fluorescerende probemetode) [hym005], Kina, biologisk, dækning, LOD, vaccine, antistof, celleterapi, genterapi, høj specificitet, international compliance, proces-relateret urenhed

Send forespørgsel

Hjem

Telefon

E-mail

Forespørgsel