CSPC Pharmaceutical Groups uafhængigt udviklede SYS6055-injektion opnåede en implicit klinisk forsøgsgodkendelse fra National Medical Products Administration (NMPA)

Den 29. januar udviklede CSPC Pharmaceutical Groups uafhængigt "SYS6055 Indsprøjtning" opnået en underforstået godkendelse af kliniske forsøg fra National Medical Products Administration (NMPA), acceptnummer: CXSL2500947. Dette markerer den første in vivo CAR-T-terapi, der er godkendt til klinisk brug i Kina, indiceret til recidiverende/refraktært aggressivt B-cellelymfom.

HYQURE forsynede dette projekt med biosikkerhedstesttjenester i overensstemmelse med internationale standarder, herunder cellelinjekarakterisering og replikations-kompetent Lentivirus-test (RCL). Ved at udnytte et internationalt kompatibelt kvalitets- og teknisk system, hurtige leveringsevner og professionel projektledelse sikrer vi lanceringen og den globale udvidelse af innovative terapier.

CSPC Pharmaceutical Group Limited blev etableret i 1997. Opretholdt missionen om "Fremstilling af god medicin til Kina, til gavn for mennesker i hele verden,"Gruppen har opretholdt to-cifret vækst i vigtige operationelle indikatorer gennem årene gennem innovation-drevet udvikling. Den har nu udviklet sig til en international innovativ virksomhed med 28.000 ansatte. Dens Hong Kong-børsnoterede datterselskab (01093.HK) er en bestanddel af Hang Seng-indekset og rangerer 19. globalt i den farmaceutiske R&D-pipeline-skala-rangering, der repræsenterer kinesiske farmaceutiske virksomheder i betjening af patienter over hele verden.

Ifølge ufuldstændige statistikker har HYQURE med succes støttet over 130 projekter med at opnå kliniske og markedsføringsmæssige forsøgsgodkendelser gennem sine internationalt kompatible biosikkerhedstesttjenester (herunder over 60 globale indsendelser). Virksomheden har ydet kritisk support til mere end 60 BLA (Biologics License Application) og kommercialiseringsprojekter. Omfanget af indsendte projekter dækker omfattende forskellige kategorier, herunder ADC-lægemidler, mono-/bi-/multi-specifikke antistoffer, rekombinante proteiner, CAR-T/CAR-NK-terapier, iPSC/MSC-celleterapier, genredigering,{10}AV-terapier,{10}AV blandt andet.